Kedu iru eru ndị na-emepụta oche nkwagharị eletrik kwesịrị inwe maka mbupụ?
Dị ka ụdị ọgwụ ngwaọrụ, mbupụ nkeoche nkwagharị eletrikigụnyere usoro ntozu na asambodo chọrọ. Ndị na-esonụ bụ isi iru eru nandị na-emepụta oche nkwagharị eletrikimkpa inwe mgbe mbupu:
1. Soro usoro iwu chọrọ nke obodo ebumnuche
Asambodo FDA US
A na-ekewa oche nkwagharị eletrik dị ka ngwaọrụ ahụike klaasị II na United States ma nwee mkpa ịnyefe akwụkwọ 510K na FDA wee nweta nyocha teknụzụ site na FDA. Ụkpụrụ nke 510K bụ igosi na ngwaọrụ ahụike ekwuputara na ọ dabara nke ọma na ngwa ahịa nke iwu kwadoro na United States.
Asambodo EU CE
Dị ka iwu EU (EU) 2017/745 si kwuo, a na-ekewa oche nkwagharị eletrik dị ka ngwaọrụ ahụike Class I. Mgbe ngwaọrụ ahụike klaasị 1 gachara ule ngwaahịa dị mkpa wee nweta akụkọ nnwale, yana mgbe ịchịkọta akwụkwọ teknụzụ na-agbaso ụkpụrụ dịka iwu chọrọ, enwere ike nyefee ha n'aka onye nnọchi anya EU nyere ikike maka ndebanye aha yana asambodo CE nwere ike mezue.
UKCA asambodo
A na-ebupụ oche nkwagharị eletrik na skuuta eletrik na UK. Dịka ihe achọrọ nke ụkpụrụ ngwaọrụ ahụike UKMDR2002, ha bụ ngwaọrụ ahụike Class I. Tinye akwụkwọ maka asambodo UKCA dị ka achọrọ.
Asambodo Switzerland
A na-ebupụ oche nkwagharị eletrik na skoot eletrik na Switzerland. Dị ka ihe achọrọ nke ụkpụrụ ngwaọrụ ahụike oMDO, ha bụ ngwaọrụ ahụike Class I. Dị ka ihe chọrọ nke ndị nnọchiteanya Switzerland na ndebanye aha Switzerland
2. Ụkpụrụ mba na ụkpụrụ ụlọ ọrụ
Ụkpụrụ mba
"Oche nkwagharị eletrik" bụ ọkọlọtọ mba China nke na-akọwapụta usoro okwu na ụkpụrụ ịkpọ aha, ihe ndị chọrọ elu, chọrọ mgbakọ, ihe achọrọ akụkụ, chọrọ ịrụ ọrụ, ihe ike chọrọ, ire ọkụ, ihu igwe, ike na njikwa usoro chọrọ, yana usoro nyocha kwekọrọ na nyocha. iwu maka oche nkwagharị eletrik.
Ụkpụrụ ụlọ ọrụ
"Nkọwa nka na ụzụ nchekwa maka batrị Lithium-ion na ngwugwu batrị maka oche nkwagharị eletrik" bụ ọkọlọtọ ụlọ ọrụ, yana ngalaba ruru eru bụ Ministry of Industry and Information Technology.
3. Ogo njikwa usoro
ISO 13485 na ISO 9001
Ọtụtụ ndị na-emepụta oche nkwagharị eletrik ga-agafe asambodo sistemụ njikwa ogo ISO 13485 na ISO 9001 iji hụ na ogo ngwaahịa na sistemu njikwa na-agbaso ụkpụrụ mba ụwa.
4. Ụkpụrụ nchekwa batrị na chaja
Ụkpụrụ nchekwa batrị lithium
Batrị lithium a na-eji n'oche nkwagharị eletrik kwesịrị ịgbaso ụkpụrụ nchekwa kwekọrọ, dịka GB/T 36676-2018 "Ihe nchekwa chọrọ na ụzọ nnwale maka batrị lithium-ion na ngwugwu batrị maka oche nkwagharị eletrik"
5. Nnwale ngwaahịa na nyocha arụmọrụ
Nnwale arụmọrụ
Ekwesịrị ịnwale oche nkwagharị eletrik maka ịrụ ọrụ dịka ụkpụrụ mba ụwa dị ka usoro ISO 7176 iji hụ na nchekwa na ntụkwasị obi ha.
Nnwale ndu
Ọ bụrụ na ọ bụ oche nkwagharị eletrik, a na-achọkwa nyocha nke ndụ iji hụ na ihe ahụ adịghị njọ n'ahụ mmadụ.
Nnwale nyocha nchekwa, EMC na ngwanrọ
Oche nkwagharị eletrik chọkwara imezu nchekwa, EMC na nyocha ngwa ngwa iji hụ na nchekwa eletrik na ndakọrịta elektrọnik nke ngwaahịa ahụ.
6. Mbupụ akwụkwọ na nkwupụta nnabata
Onye nnọchi anya EU nyere ikike
Mbupụ na EU chọrọ onye nnọchi anya EU kwadoro ikike iji nyere ndị nrụpụta aka idozi nsogbu dị iche iche ngwa ngwa na n'ụzọ ziri ezi.
Nkwuwapụta nkwekọ
Onye nrụpụta kwesịrị ịnye nkwupụta nke nkwekọ iji gosi na ngwaahịa a kwekọrọ n'ụkpụrụ iwu niile dị.
7. Ndị ọzọ chọrọ
Nkwakọ ngwaahịa, akara, ntuziaka
Nkwakọ ngwaahịa, labeling, ntuziaka, wdg nke ngwaahịa kwesịrị ịgbaso ụkpụrụ iwu nke ahịa ebumnuche.
Ngwa SRN na UDI
N'okpuru ihe MDR chọrọ, oche nkwagharị ebupụ dị ka ngwaọrụ ahụike ga-emecha ngwa nke SRN na UDI wee tinye ha na nchekwa data EUDAMED.
Na nchịkọta, ndị na-emepụta oche nkwagharị eletrik kwesịrị ịgbaso usoro nke ntozu na asambodo chọrọ mgbe ha na-ebupụ ngwaahịa iji hụ na ngwaahịa ndị ahụ nwere ike ịbanye n'ahịa a na-achọsi ike. Ihe ndị a chọrọ ọ bụghị nanị na-agụnye nchekwa na ịdị irè nke ngwaahịa ahụ, kamakwa gụnyere usoro njikwa mma, ụkpụrụ nchekwa batrị, nyocha ngwaahịa na nyocha arụmọrụ na akụkụ ndị ọzọ. Irube isi n'iwu ndị a bụ isi ihe iji hụ na ndị na-emepụta oche nkwagharị eletrik nwere ike ịsọ mpi n'ahịa zuru ụwa ọnụ.
Oge nzipu: Dec-09-2024